Unabhängig davon, wo Sie Ihr Produkt vermarkten, müssen Sie wahrscheinlich einen etablierten Standard erfüllen, um sich zu vergewissern, dass Ihr Produkt sicher ist. In den USA bedeutet dies oft, dass Ihr Produkt von Underwriters Laboratories zertifiziert wird, während in Kanada verkaufte Produkte von der Canadian Standards Association zertifiziert werden. In den meisten Ländern Europas ist dies die CE-Zertifizierung. Wenn Sie sich also auf dem europäischen Markt präsentieren möchten, müssen Sie sich darüber informieren.
Eine schnelle CE-Grundierung
Die Initialen CE stehen für "Conformité Européenne", französisch für "European Conformity". Wenn Sie es auf Ihr Produkt setzen, bedeutet dies, dass Sie behaupten, die geltenden europäischen Normen einzuhalten. Das CE-Zeichen wird überall verwendet Mitgliedstaaten der Europäischen Union sowie Island, Liechtenstein und Norwegen - zusammen bilden diese Länder den so genannten Europäischen Wirtschaftsraum oder EWR, die Schweiz und die Türkei sind nicht formell Teil des EWR, erkennen jedoch für viele Produkte die CE-Kennzeichnung an Das bedeutet, dass die Zertifizierung durch die Europäische Union in über 30 Ländern die Tür für Ihr Produkt öffnet. Es wird jedoch nicht wie UL- oder CSA-Zertifizierung behandelt. Es gibt keine staatliche Stelle, die die CE-Zertifizierung erteilt. Es liegt an Ihnen, die Normen zu ermitteln Produkt muss sich erfüllen und sicherstellen, dass Sie es getan haben.
Es gibt getrennte Pfade
Den Weg durch das System zu finden, ist nicht unbedingt einfach. Zunächst fallen nicht alle Produkte unter das CE-System. Kosmetika benötigen beispielsweise keine CE-Zertifizierung und auch keine Lebensmittel oder Pharmazeutika. Das bedeutet nicht, dass Sie keine rechtlichen Schritte durchlaufen müssen, um Ihr Produkt in Europa zu verkaufen - was Sie wahrscheinlich tun werden -, aber es ist nicht der CE-Prozess. Ihr Produkt ist möglicherweise von der CE-Verordnung ausgenommen, wenn es bestimmten Kategorien entspricht. Wenn Sie Antiquitäten nach Europa verschicken, sind Sie davon ausgenommen, ebenso wie alle Produkte, die in Europa renoviert oder außerhalb Europas verkauft und verkauft werden. Wenn Ihr Produkt nicht den CE-Anforderungen oder der allgemeinen europäischen Produktsicherheitsrichtlinie entspricht, müssen Sie dennoch sicherstellen, dass Sie die gesetzlichen Bestimmungen jedes einzelnen Landes einhalten. Wenn Sie die CE-Zertifizierung einhalten müssen, müssen nicht alle Produkte von Drittanbietern zertifiziert werden. Oft können Sie einfach selbst nach dem entsprechenden Standard recherchieren, Dokumentation erstellen, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt dem Standard entspricht, und die Unterlagen zur Genehmigung einreichen.
Den Prozess starten
Der erste Schritt bei der CE-Zertifizierung Ihres Produkts besteht darin, herauszufinden, welche CE-Richtlinien der EU für Ihr Produkt gelten. Wenn Sie beispielsweise Spielzeug herstellen, gelten drei davon: 2009/48 / EG, 88/378 / EWG und 93/68 / EWG. Viele Elektronikprodukte müssten 2004/108 / EC (elektromagnetische Verträglichkeit) und wahrscheinlich auch 2006/95 / EC (Niederspannungsprodukte) entsprechen. Manchmal gelten mehrere Richtlinien. Wenn Sie beispielsweise ein intelligentes elektronisches Spielzeug mit Bluetooth-Funktionen hergestellt haben, müssen Sie sich all diese Anweisungen ansehen, um sicherzustellen, dass Sie die entsprechenden Anforderungen erfüllen.
Herausfinden, wie es zu befolgen ist
Diese Richtlinien werden bewusst breit gefasst, da sie auf eine Vielzahl unterschiedlicher Produkte angewendet werden müssen. Sie können sich diese als eine Reihe von Best Practices vorstellen, die allgemeine Prinzipien dafür aufzeigen, wie Ihr Produkt entworfen und gebaut werden sollte. Unglücklicherweise schafft dies ein gewisses Potenzial für kostspielige und zeitraubende Meinungsverschiedenheiten darüber, ob ein Produkt oder ein Prozess die in der Richtlinie festgelegten Normen erfüllt. Daher bietet die Europäische Kommission für einige Produkte und Produktkategorien einen hilfreicheren und detaillierteren Satz harmonisierter Normen an. Wenn Ihr Produkt durch eine der harmonisierten Normen abgedeckt wird, ist es viel einfacher zu überprüfen, ob Sie die Dinge tun, die die EU als "den richtigen Weg" ansieht.
Überprüfung durch Dritte
Ein wichtiges Detail in den Richtlinien beschreibt, ob Ihr Produkt von einem Labor oder einer Testorganisation eines Drittanbieters getestet und zertifiziert werden muss. Sie kennen diese zwar als Konformitätsbewertungsstellen oder als Konformitätsbewertungsstellen, doch die EU verwendet unterschiedliche Terminologie. Dort werden sie "notifizierte Stellen" oder NBs genannt. Wenn für Ihr Produkt eine Zertifizierung durch Dritte erforderlich ist, bedeutet dies nicht, dass Sie Zeit und Kosten für den Versand von Mustern oder Prototypen nach Europa zum Testen benötigen. Die EU hat Abkommen mit den Vereinigten Staaten und anderen Ländern geschlossen, sodass ein in den USA ansässiges CAB Ihr Produkt für den Verkauf im EWR zertifizieren kann. Eine amerikanische CAB finden Sie in der europäischen NANDO-Datenbank, in der Zertifizierungsstellen aus allen EWR-Ländern sowie allen Ländern aufgeführt sind, für die Abkommen über gegenseitige Anerkennung gelten.
Bewertung durchführen
In den verschiedenen Richtlinien wird dargelegt, welche Überprüfungsstufe Ihr Produkt benötigt und wie es zu lösen ist. Es gibt acht verschiedene "Module", die unterschiedliche Produkte abdecken. Die Anforderungen reichen von der Dokumentation Ihrer eigenen Produktionsprozesse bis zur vollständigen ISO 9001-Zertifizierung. Nachdem Sie das für Ihr Produkt zutreffende Modul ermittelt haben, müssen Sie dessen Anforderungen durchlesen und einen Plan erstellen, wie Sie diese in Ihren Produktionsprozess integrieren. Ihre bestehenden Methoden entsprechen möglicherweise bereits europäischen Standards oder Sie müssen möglicherweise wesentliche Änderungen vornehmen. In beiden Fällen müssen Sie dokumentieren, was Sie bei jedem Schritt getan haben. Sie sind verpflichtet, diese technischen Unterlagen zehn Jahre lang aufzubewahren, nachdem ein Produkt die Produktion eingestellt hat.
Konformität Ihres Produkts erklären
Der letzte Schritt des Konformitätsprozesses ist die Erstellung einer Konformitätserklärung für jedes Produkt, das Sie in Europa verkaufen möchten. Dies ist nicht das dicke Bündel der technischen Dokumentation, die Sie unterwegs erstellt haben. Sie behalten das als Beweis für das, was Sie getan haben, genauso wie Sie Ihre Arbeit im Mathematikunterricht in der Grundschule gezeigt haben. Die eigentliche Deklaration selbst ist in der Regel nur ein einfaches einseitiges Dokument, in dem die grundlegenden Fakten dargelegt werden. Sie teilt den europäischen Beamten mit, wer Sie sind und für welches Produkt die Erklärung gilt. Dort wird erläutert, welche Richtlinien auf Ihr Produkt angewendet wurden und welche Standards Sie angewendet haben, wo die Testergebnisse aufgezeichnet werden und wer die verantwortliche Person in Ihrem Unternehmen ist, falls Sie Fragen haben.
Produkt kennzeichnen
Wenn Sie alle Anforderungen für die CE-Zertifizierung erfüllt haben, haben Sie das Recht und müssen Ihr Produkt mit der CE-Kennzeichnung versehen. Normalerweise sollte das CE-Zeichen dauerhaft sein und gut sichtbar sein. Wenn sich auf Ihrem Produkt beispielsweise eine Platte oder ein Aufkleber mit Teilenummer, Seriennummer und UL-Zertifizierung befindet, können Sie das CE-Logo auch dort platzieren. Wenn eine oder mehrere notifizierende Stellen das Produkt verifiziert haben, muss auch deren Identifikationsnummer auf dem Etikett angegeben sein. In bestimmten Fällen müssen Sie möglicherweise das CE-Zeichen anstelle des Produkts selbst auf der Verpackung oder der Benutzerdokumentation Ihres Produkts anbringen. Manchmal ist es möglicherweise unmöglich, ein bestimmtes Produkt zu kennzeichnen, oder Sie können es nicht ohne übermäßige Kosten oder erheblichen technischen Herausforderungen tun. In einigen Fällen kann die Größe und Form des Produkts dazu führen, dass Sie die Anforderungen der EUA hinsichtlich Größe und Lesbarkeit des CE-Logos nicht erfüllen.
Das CE-Symbol
Das CE-Zeichen selbst muss sehr spezifisch verwendet werden. Erstens muss es dauerhaft sein, damit es nicht gelöscht oder geändert werden kann, ohne dass die Änderung offensichtlich ist. Das Umformen oder Einprägen in den Körper Ihres Produkts ist eine Möglichkeit, dies zu tun. Wenn es gedruckt wird, muss es beständig gegen Verschmieren sein, wenn es auf Wasser und andere Substanzen trifft. Das CE-Logo sollte mindestens 5 Millimeter hoch sein oder etwa ein Fünftel eines Zolls. Sie müssen außerdem das CE-Logo genau so verwenden, wie es von den europäischen Behörden vorgeschrieben ist, wobei die stilisierten C und E aus Halbkreisen gebildet werden. Sie können hochauflösende Kopien des aktuellen Logos von der Website der Europäischen Union in mehreren Formaten herunterladen, damit Sie es nicht selbst von Grund auf selbst reproduzieren müssen.
