In der Hierarchie der Qualitätssystemdokumente gibt es Verfahren und Arbeitsanweisungen. Beide unterstützen die im QSM-Handbuch QSM festgelegten Richtlinien. Unabhängig davon, ob das Qualitätssystem die Registrierung nach einem Qualitätssystemstandard wie ISO 9001: 2000 vorsieht oder nicht, müssen die Hierarchie und der Zweck der einzelnen Dokumente verstanden werden. Dieser Fokus liegt auf Verfahren und Arbeitsanweisungen.
Dokumenthierarchie des Qualitätssystems
Die Hierarchie der Dokumente in einem Qualitätssystem ist 1.) QSM (Quality System Manual); 2.) Verfahren; 3.) Arbeitsanweisungen; und 4.) Formulare / Aufzeichnungen.
QSM-Übersicht
Das Qualitätssystemhandbuch definiert, wie die einzelnen Abteilungen funktionieren, um Qualitätsziele zu erreichen. Ziele werden in einer Reihe von Richtlinienerklärungen definiert, die eine Unternehmensqualitätsrichtlinie unterstützen. Ein Beispiel für eine Politik könnte sein: "ABC Company wird eine Produktionsrendite von 99,7 Prozent für den ersten Durchlauf erzielen."
Verfahren
Verfahren dokumentieren die Methoden, mit denen die im QSM definierte Richtlinie erreicht wird. Wenn die Richtlinie einen First-Pass-Ertrag von 99,7 Prozent erreichen soll, wird in einem Verfahren festgelegt, wie die Produktionsabteilung das Ziel erreichen wird. Beispiel: „Die Produktion legt Kontrollpunkte im Fertigungsprozess fest, um die Ergebnisse anhand bestimmter kritischer Merkmale zu messen und aufzuzeichnen.“
Arbeitsanweisung
Arbeitsanweisungen dokumentieren spezifische Aufgaben, die zur Erfüllung der Verfahrensanforderungen ausgeführt wurden. Beispiel: „Jede Stunde misst der Bediener die Länge von Merkmal X an fünf Musterteilen und zeichnet die Ergebnisse für dieses Merkmal auf dem Diagramm auf. Die aufgezeichneten Ergebnisse müssen pro Stunde eine Toleranz von mindestens 99,7 Prozent innerhalb der Toleranz aufweisen. “
Koordinierung von Verfahren und Arbeitsanweisungen
Durch Überprüfungen von Verfahren und Arbeitsanweisungen werden mögliche Unterbrechungen zwischen den beiden Dokumenten identifiziert. Sie müssen synchronisiert werden. Das größte Detail der geleisteten Arbeit ist den Arbeitsanweisungen gewidmet.
