Die ISO 9000-Qualitätsmanagementstandards der International Organization for Standardization (ISO) legen die Dokumentationsanforderungen fest, die eine Organisation einhalten muss, um die ISO-Zertifizierung zu erhalten. Zu diesen Anforderungen gehören die Dokumentation der Qualitätsrichtlinien und -ziele der Organisation, die Veröffentlichung eines Qualitätshandbuchs sowie schriftliche Verfahren, in denen festgelegt wird, wie Dokumente und Aufzeichnungen kontrolliert und geprüft werden. Der ISO-Prüfprozess erfordert, dass Ihre Organisation den Nachweis bestimmter Aktivitäten zur Aufbewahrung von Aufzeichnungen vorlegt. Um Ihre Aufzeichnungen für ein schnelles und effizientes Audit zu verwalten, sollten Sie die Aufzeichnungen gemäß den Bestimmungen der ISO 9001-Dokumentationsanforderungen kodieren.
Laden Sie eine Kopie der ISO-Richtlinien für Dokumentationsanforderungen zur Einhaltung der ISO 9001 herunter. Die Richtlinien enthalten eine Liste aller Dokumente, die erstellt werden müssen, um die ISO 9001-Anforderungen zu erfüllen. Der Anhang am Ende der Richtlinien enthält eine Liste relevanter Klauseln der ISO 9001-Normen, in denen bestimmte Dokumente angegeben sind, die gepflegt werden müssen.
Sammeln und kennzeichnen Sie Dokumente, die sich auf Mitarbeiterinformationen beziehen. Die ISO9001-Standards schreiben vor, dass die Überprüfung des Personals durch das Management und die Informationen in Bezug auf Schulung, Schulung, Fähigkeiten und Erfahrung der Mitarbeiter dokumentiert werden müssen. Management-Review-Dokumente sollten als mit Klausel 5.6.1 übereinstimmend kodiert sein, während die Mitarbeiterhistorie als mit Klausel 6.2.2 (e) erfüllenden Code kodiert werden sollte.
Kodieren Sie Dokumente, die allgemeine Produktinformationen enthalten. Die Dokumentation der Ergebnisse eines Produktionsprozesses, die nicht durch ein nachfolgendes Monitoring überprüft werden können, sollte unter Abschnitt 7.5.2 d) kodiert werden. Dokumentationen, die die eindeutige Identität eines Produkts beschreiben, sollten so codiert werden, dass sie Abschnitt 7.5.3 erfüllen, während jede Dokumentation verlorener oder beschädigter Gegenstände die Anforderungen von Abschnitt 7.5.4 erfüllt. Bei der Freigabe eines Produkts sollten Unterlagen der Personen, die für die Genehmigung der Freigabe des Produkts verantwortlich sind, gemäß Abschnitt 8.2.4 eingereicht werden.
Kodieren Sie Dokumente, die Informationen zur Produktrealisierung, zum Review, zum Design und zur Entwicklung enthalten. Dokumente, die sich auf Produktdesign und -entwicklung beziehen, erfüllen die Abschnitte 7.3.2 bis 7.3.7; Lesen Sie den Anhang in den Richtlinien für die spezifische Klausel, die Sie zum Kodieren jedes Dokuments verwenden sollten. Alle Dokumente, die den Nachweis erbringen, dass der Produktrealisierungsprozess Ihres Unternehmens den ISO 9001-Anforderungen entspricht, sollten unter Ziffer 7.1 d) eingereicht werden, während die Überprüfung der Produktanforderungen gemäß Ziffer 7.2.2 codiert werden sollte.
Kodieren Sie alle Dokumente, die die Lieferanten Ihrer Organisation bewerten. Diese Dokumente sollten so codiert sein, dass sie die ISO-Klausel 7.4.1 erfüllen.
Kodieren Sie Dokumente, die die Kalibrierung von Messgeräten gemäß Abschnitt 7.6 bestätigen. Wenn keine Messstandards vorhanden sind, sollten Dokumente, die die Grundlage für Ihre Messungen bilden, gemäß Abschnitt 7.6 a) codiert werden.
Stellen Sie eine Datei zusammen, die alle Dokumente enthält, die sich auf die interne Überwachung beziehen. Die Ergebnisse etwaiger unternehmensinterner Prüfungen sollten gemäß Abschnitt 8.2.2 eingereicht werden. Wenn Produktabweichungen festgestellt werden, sollten diese gemäß Abschnitt 8.2.4 eingereicht werden. Die Ergebnisse von Korrekturmaßnahmen, die sich aus einer Prüfung ergeben, sollten in Abschnitt 8.5.2 e) dokumentiert werden, während die Ergebnisse von als notwendig erachteten präventiven Maßnahmen in Abschnitt 8.5.3 (d) eingereicht werden sollten.
